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中心化验室

QC Lab

中心化验室总占地2500平方米,分为化测区和洁净区。

化测区的色谱类仪器采用世界最先进Empower色谱网络系统,控制化验室全部的15台液相色谱仪(Waters、Agilent及Shimadzu)、3台气相色谱仪(Agilent),达到美国FDA、欧盟、CFDA以及数据完整性的要求。

洁净区有7个独立的空调系统,拥有PMS在线粒子监测系统、Testo Saveris在线温度监测系统、在线压差监测系统,可实现数据实时监测,异常情况迅速处理,能满足GMP数据完整性和审计追踪的要求。

无菌取样和无菌检查均采用无菌隔离系统进行操作。

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