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国药致君实验室信息管理系统LIMS项目验收背后的故事

2026-09-23

  

    2025年,国药致君党委将实验室信息管理系统(LIMS)项目列为质量数字化重点项目,由职能第一党支部与观澜安环质量党支部联合攻关,信息技术部门牵头,联合中心化验室、质量部及第三方组建项目团队,历时15个月攻坚克难,覆盖观澜、坪山两大基地的LIMS项目于近日正式通过验收。这是国药致君数字化转型全面提速的生动缩影——随着质量数字化、智能物流、管理提升等重点项目次第落地,化验室正式告别纸质记录时代,迈入全流程数字化管理新阶段,标志着企业质量管理数字化转型迈出关键一步,为高质量发展注入强劲动能。

                                         

项目团队合影

传统模式面临挑战 数字化转型势在必行

    在国药致君生产基地,化验室是质量管控的核心阵地。以往检验全靠纸质记录——手写单据、手抄数据、人工核算,一份报告经手四五道工序、跑多个办公室签字盖章,传统模式痛点凸显,数字化转型势在必行。

 手写检验记录

数字赋能提质 构建质量管理数字化新格局

    项目推进期间,团队全面梳理观澜、坪山两基地业务,整合差异化需求117条,落地17项核心定制功能,累计解决1151个问题,完成2300余张验证截图及37份测试用例。系统正式投用后,化验室整体业务运转模式实现迭代升级。

团队参与验证

 

前瞻布局 打通数据 避免孤岛

    项目领导小组成员林波、李霞、陈成等党员领导干部以身作则,前瞻统筹系统整体架构与跨系统对接方案,带领团队打通LIMS与ERP、WMS等核心系统,并为后续QMS、MES对接铺路,彻底打破信息孤岛,实现业务流与数据流全面贯通。

 

 由人工盖章到实现数字化签章

检验流程线上闭环运转

    党员骨干邱丽明、李朝霞等充分发挥先锋模范作用,带领团队逐项梳理检验流程,反复测试电子记录合规性,攻克样品请验、取样、检测到报告生成全链条线上运行难关。系统上线后,检验任务自动推送、数据自动判定预警,告别纸质记录,大幅减轻人工核对压力,实现全流程数字化闭环管理。

 业务线上流转

 电子记录筑牢数据根基

    中心化验室负责人及党员骨干带头啃硬骨头,围绕电子记录合规性反复测试确认,攻克在线填报、自动运算与数据修约等技术难点,实现所有修改信息完整留存、操作全程可追溯,确保系统满足质量管理规范。

信息技术部党员吕晶琪等主动领题、钻研技术,破解老旧仪器数据自动采集与日常打印兼容难题,让电子天平、水分仪等多台设备数据直接传输至系统,规避人工转录误差,使老旧设备顺利接入数字化体系。

 

天星打印机巧变连接盒

实验资源实现精细管控

    观澜中心化验室刘映丹、坪山中心化验室刘杨雨薇等一线成员扎根现场,结合实际操作反复调试,推动资源管控模块精准适配,将仪器设备统一纳入系统管理,实现校准周期主动预警,有效降低人为疏漏风险。

   仪器设备均纳入LIMS管理

  检验报告实现无纸化流转

    信息技术部吕晶琪、中心化验室刘映丹等党员群众带头攻关电子签章技术,打通契约锁接口,实现检验报告自动生成、电子签章、全程线上流转。全面上线后,观澜、坪山两基地每年合计减少纸质报告约3.7万份,降本增效成果显著。

头孢呋辛酯片等已上线品种

实现检验全流程无纸化

    LIMS上线标志着国药致君质量数字化迈出坚实一步,但数字化转型没有休止符。2026年下半年,公司将全面升级观澜、坪山两地的仓储管理系统和物流自动化,并立项推进QMS、MES、SCADA、数字孪生及AI生产应用,持续扩容数字化版图,为国药致君高质量发展注入新动能。

 

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